冻干机半自动进出料机构在新版GMP下的优势

　　1.减少成本
　　由于制药企业的特殊性，冻干机在生产环境、配套设备、技术要求等诸多方面都存在较大的区别，制药设备则需要在工艺布局、设备产能、匹配设施等诸多方面和药品生产模式达到双赢的效果。而针对制药企业来说，如何在增加利润的同时，缩小生产成本，并zui大限度满足药品生产质量要求才是应该考虑的因素。
　　针对冻干粉计剂产品而言，冻干机半自动进出料装载机构的出现，有效地将现有的灌装机和冻干机结合，在原有旧设备有效利用的基础上，也使物料传递zui大限度地减少污染，更加符合新版GMP要求。
　　2.空间合理利用
　　冻干机半自动进出料装载机构的出现，采用L型布局的特殊设计将冻干机和灌装机有效结合，不仅使占地面积达到zui小，与冻干机之间布置也更容易、更紧凑。同时，小巧的机身也规避了设备对灌装间风向的影响，空间得以有效利用，人员操作更简便。
　　3.清洁维护更便捷
　　实际生产过程中，设备的清洁工作在药品生产周期中占据重要地位，冻干机半自动进出料装载机构整个系统结构简捷，只配有简单的气动元件，规避了传动复杂结构而造成死角难以清洗的风险。
　　设备停机后，推进机构与过渡桥等均可单独移动，更方便冻干机大门打开进行内部清洁，可有效地将冻干机进行利旧改造。
　　4.动态环境监测点更易实施
　　新版GMP规定应当对各个洁净级别的微生物进行动态监测，以评估无菌生产的微生物状况。其中监测方法包含沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法等。与此同时，新版GMP更强调在关键操作的全过程均应该对*洁净区进行悬浮粒子和微生物监测。
　　使灌装与冻干区域相连接的半自动进出料装载机构以L型布局形式出现，与老式冻干机的大开门式相比较，因良好的隔离操作，环境控制更趋向于理性的数据控制，且无菌控制的可信度大大增加，L型布局的合理设计使*区域更集中，在环境监测时，监测点也更容易把握，便于实施。