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生物制药冻干机|知识百科

点击次数:1764    更新时间:2023-05-11
  生物制药冻干机(biopharmaceutical lyophilizer)是一种专门用于生产生物制药品的设备,采用冷冻~真空干燥技术,将药液冷冻成固体后利用低温下的高真空通电进行脱水,最终获得干燥的粉末状制剂。应用广泛,包括医药、生物工程、提取纯化等行业。在生产生物制药品的过程中具有重要的作用。通过冷冻~真空干燥技术的应用,能够实现对药品原有性质的最大限度保持和提高,保证药品的质量稳定性和长期储存,方便使用和管理。
 
  生物制药冻干机的主要作用有以下几个:
 
  保证药品质量:生物制剂冻干过程中能最大限度地保持药品原有的物理和化学性质,而且不会影响其活性,可以更好地保证药品的质量和稳定性。
 
  增加储存时间:生物制药品由于含有大量水分,易受到微生物和酶的污染,难以长期保存,通过冻干处理后,水分大大减少,降低了微生物和酶的活性,可以延长药品的储存时间。
 
  方便携带和使用:经过冻干的生物制药品重量轻、体积小、易于携带,同时制剂性状为粉末状,使用时只需要加入适量水溶解即可。
 
  保密性:在冻干过程和密封包装之后,能有效地防止生物药品泄露和被窃。
 
  蚓激酶是在蚯蚓或者地龙提取物的一种蛋白酶,是纤溶活性和激酶活性的丝氨酸蛋白酶,具有清热定惊、平喘、通络、利尿、降压、解热镇痛抗炎、促进伤口愈合、促进血液循环、增强免疫等作用。目前通过生物制药冻干机设备生产加工蚓激酶冻干粉,已经在市场得到很好应用。
 
2.1.png
生物制药冻干机生产加工蚓激酶冻干粉的工艺流程如下:
 
  1)挑选鲜活的地龙,清洗沥干;
 
  2)地龙加入纯化水搅拌成浆状;
 
  3)加溶解液进行均质溶解和调和;
 
  4)进行离心处理;
 
  5)收集提取液,沉淀;
 
  6)过滤、浓缩、除菌;
 
  7)得到蚓激酶提取液;
 
  8)蚓激酶提取液进行低温冷冻;
 
  9)真空冷冻干燥;
 
  10)低温超微粉碎,
 
  11)蚓激酶冻干粉称重包装;
 
  12)通过质检、成品入库。
 
2.2.png
  蚓激酶冻干粉是经过冻干前处理加工后,通过生物制药冻干机真空冷冻干燥技术工艺获得,因为是在低温和真空环境下运行干燥,蚓激酶冻干粉保存原有的活性物质,所以生物制药冻干机广泛应用于各种提取物冻干,检测制剂冻干、诊断试剂冻干、疫苗制剂冻干、益生菌冻干和中药汤剂冻干等。
 

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