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制药冻干机生产的冻干珠有哪些应用?

点击次数:216    发布时间:2022-09-09
   药品冷冻干燥技术历经几十年发展虽有很大进展,但仍存在不少问题待解决。在冷冻干燥过程中会产生多种冻结和干燥应力,使药品发生不同程度的变性,而且冻干法本身也存在干燥速率低、干燥时间长、干燥过程能耗高和干燥设备投资大等缺点。因此为了提高药品的稳定性和经济性,必须对药品在冻干过程中的损伤和保护机理进行进一步的研究,同时利用合理的制冷和真空设备及控制手段开发性能更好的制药冻干机,继续完善低温低压下的传热传质理论,优化冻干工艺。
  制药冻干机按其搁板面积可分为大、中、小三种类型,通常冻干面积小于1.5m²为小型,介于1.5-50m²之间为中型,大于50m²为大型;按其目的和用途可分为实验型冻干机、中试型冻干机和工业生产型冻干机。制药冻干机主要由干燥箱、真空系统、制冷系统、冷阱系统、加热系统、加盖系统、自动控制系统等几大部分组成。此外,大中型冻干机还常有蒸气灭菌系统(SIP)、在位清洗系统(CIP)。
  POCT试剂不仅能够替代传统大型仪器在检验科进行指标检测,还能在心血管科、呼吸内科、消化内科等临床科室应用,临床科医生通过POCT试剂和仪器快速检测和分析患者的某些指标来辅助诊断病情。但POCT试剂不能以液体在室温下保存,需要将液态试剂脱水处理,让试剂以固态形式在室温下保存,使用时,以缓冲液复溶进行后续反应。目前通过制药冻干机冷冻干燥处理得到。
  制药冻干机加工的冻干珠在POCT试剂的生产中也比较常见,是将POCT试剂通过高精度仪器,以形成特定的球体形状,放入冻干机按设计好冻干工艺曲线,完成冷冻干燥。冻干珠形式能够大限度的保持酶/蛋白等的活性,且冻干珠具备疏松网状结构,复溶迅速。制药冻干机加工处理后能将不稳定的化学试剂转化为高品的、定量的冻干珠小球,方便药物的储藏运输,是冻干机干燥在POCT行业领域的重要技术,满足各种生物和药物试剂的冷冻干燥使用。

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