无菌药品冻干制剂生产（制药冻干机）解决方案

上海拓纷机械设备有限公司专业生产中试型冻干机、生产型冻干机、实验室冻干机（小型冻干机）、冷水机、超低温冰箱、层析冷柜、恒温槽等制冷设备，提供化工、食品及其他行业所需冷冻干燥生产线专业、整体解决方案 。

 公司位于科技繁荣的长三角地区，已经有着10年的历史，专注于制冷行业的技术革新和产品应用。结合德国现代化生产管理经验，与浙江大学制冷研究院zui科学技术全面融合，致力于将拓纷打造为zui有价值、zui有实力的制冷品牌。

 上海拓纷产品具有成熟的制造工艺，的温控精度，极限的超低温度和的售后服务。通过与浙江大学亲密合作，拥有一批的制冷专家，组成以浙大教授为主体的研发团队，专心为客户服务，为客户量身打造理想方案，以zui快效率提供产品，保证了产品的先进和适用。同时提供完善的售后支持，保证售后服务的及时、专业。

 在生产领域、专业实验室等各行业客户那里，拓纷的制冷设备和方案已经成为理想的合作伙伴。

无菌药品冻干制剂生产解决方案

冻干无菌制剂的生产设备主要包括抗生素瓶洗烘灌塞联动线、制药冻干机、自动进出料系统、轧盖机、胶塞（铝盖）清洗机及配套的配液系统。整套生产线符合GMP要求，确保药品生产无菌水平，降低生产质量控制风险。典型的生产车间布置如下。

药品冻干生产线整体布置方案

方案主要具有以下优势：

（ 1）人流与物流无交叉。 在B级区内，抗生素瓶洗烘灌塞联动线采用L型机型，灌装加塞机采用入墙式结构、 单侧操作面，操作人员仅在B级区内操作活动，且活动量少，其产生微粒和微生物的风险很小。

（ 2）操作区与维护区有效分开，避免了维护时对B级环境产生影响。 同时合理利用B级区面积，车间建造成本和运行成本均相应减少。

（ 3）灌装联动线与冻干机之间物料输送交接点小，交叉污染风险小。