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方仓冻干机对冻干成品包装封口的要求
发布时间:2018-01-18   点击次数:225次
   方仓冻干机是将含水物品预先冻结,然后将其水分在真空状态下升华而获得干燥物品的一种技术方法。经冷冻干燥处理的物品易于长期保存,加水后能恢复到冻干前的状态并保持原有的生化特性。对于热敏物质如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品,冷冻干燥技术更能显示其优越性。
  在冻干加工的后段,药剂已被方仓冻干机冻干,设备会营造出一个超干环境。在将装药剂的容器从超干环境中取出来之前,必须先对容器进行封口。这是因为药剂经过干燥加工后,内部残留水分降到3%以下,一旦暴露在湿度级别远大于本身的外环境中,冻干机会尽量从外环境吸收水分。药剂一吸水,质量会立即退化;冻干药剂应具有的功能(如长货架储藏寿命、可迅速重组等等)都会受到因此而削弱。方仓冻干机药剂重新吸收水分会导致药剂丧失应有性能,进而达不到预期治疗效果,甚至会导致制造企业不得不召回产品。
  使用不能在方仓冻干机内封口的容器是生物药剂制造企业zui经常犯的错误。如很多诊断药剂都是装在试管内进行冻干机冻干加工的,这些试管都采用旋盖封口,而如今还没有一种可行的方法能在冻干机内给这些试管进行封口,所以制造企业不得不集合一大帮员工来对容器进行手工封口。这个过程一般在一个不符合冻干机冻干加工要求的车间里进行,这样一来,刚刚冻干机冻干加工好的药剂就会暴露在高湿度级别的环境下,药剂会大量吸收环境中的水分,其性能也因此会变得不稳定。

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