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制药冻干机的板层构造解析

点击次数:1006    更新时间:2023-01-06
  近年来,随着医药行业的不断发展,许多制药企业考虑和采用冷冻干燥工艺进行药品生产,制药冻干机是保证其产品质量的重要设备,它的设备特性不仅要保证能够长期、稳定、安全地正常运行,还必须符合GMP的要求。
 
  用户应根据自己的产量,通过计算来确定需用多大容量的冻干机。如每批需冻干200公斤(升)液体量的产品,则首先应确认选用冷凝器的结冰量不小于200公斤(升)的冻干机,然后计算出冻干板层的负荷面积,面积的计算与产品的装载方法有关。盘装法充分利用了板层面积,而瓶装法由于瓶之间的间隙未充分利用,所需的板层面积较大。
 
  制药冻干机的板层组件通过支架、滑轨安装在冻干箱内,如果带液压活塞,板层可上下运动,便于箱内压塞和进出料清洗。上一层的一块板层为温度补偿板,它可保证箱内所有制晶的空间都处于相同的条件。下板层是用304或316不锈钢焊接而成,为获得产品的佳热传递,板层制造得高度平整,表面粗糙度不但符合GMP标准又具有佳热效率。并要求在长期热胀冷缩的工作条件下不变形、不渗漏。板层内部有流体循环通道,各板层采用并联循环法,所有板层内的流体阻力和板层的流体通道长度都相等,确保了板层温度的均匀性。
 
  冻干机板层的冷却和加热依靠一个中间导热体的循环,导热流体的升降温通过不锈钢板式冷热交换器进行,导热流体采用低粘度硅油,硅油的导热性、低温特性和化学稳定性都很稳定。

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