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在药品的生产和制备过程中,制药冻干机扮演着至关重要的角色

点击次数:765    更新时间:2024-04-30
  在药品的生产和制备过程中,冻干技术扮演着至关重要的角色。而制药冻干机,作为这一技术的核心设备,更是备受瞩目。该设备基于冷冻干燥技术。含水药品被放置在冻干机的干燥室内,该室内温度迅速降低,使药品中的水分迅速冷冻成固态。接着,在保持低温的同时,真空系统启动,将干燥室内的空气抽出,形成高度真空环境。此时,药品表面的冰层开始升华,即由固态直接转化为气态,而无需经过液态。升华产生的水蒸气被冷凝器捕获并排出,从而实现了药品的干燥。
 
  制药冻干机的优势:
 
  保持药品活性:由于冻干过程在低温下进行,因此能够保持药品中的活性成分,特别适用于热敏性物质。
 
  减少药品体积:冻干后的药品体积大大缩小,便于储存和运输。
 
  提高药品稳定性:在真空环境下,药品中的易氧化物质得到保护,从而提高了药品的稳定性。
 
  简化无菌操作:冻干后的药品无需添加防腐剂,即可实现长期保存,简化了无菌操作过程。
 
  制药冻干机的主要性能指标:
 
  冷凝(捕水)能力:冷凝器是冻干机中捕获水蒸气的关键部件,其捕水能力直接影响到冻干效率。一般来说,冷凝器的温度越低,捕水能力越强。
 
  真空度:高真空度有利于水分在低温下的升华,从而加快冻干速度并减少产品变性。
 
  温控范围和精度:冻干过程中,样品需要在特定的温度下进行预冻、一次干燥和二次干燥。因此,冻干机必须具备准确的温度控制功能,以确保产品质量。
 
  冻干效率:冻干效率通常以单位时间内去除的水分量来衡量。冻干机能在更短的时间内完成干燥过程,从而提高生产率。
 
  自动化程度:现代冻干机通常配备有自动化控制系统,可以实现冻干过程的自动监控和调整,减少人工干预,提高操作便利性和产品一致性。
 
  制药冻干机的使用注意事项:
 
  1.在安装之前,应检查冷冻机和真空系统是否正常工作,以防止故障和泄漏。
 
  2.清洁工作区域,移除任何可能干扰设备运行的物品。
 
  3.使用前应仔细阅读并理解冻干机的操作手册,确保正确操作和控制设备。
 
  4.在将样品放入冻干机之前,确保样品干净且符合要求。
 
  5.定期检查冻干机的密封性能,如有损坏应及时更换密封条和门盖。
 
  6.定期清洁和维护冻干机,以确保其正常运行。
 
制药冻干机

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