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生物化学冻干机

  • 更新时间:2019-12-18
  • 厂商性质:生产厂家
  • 浏览次数:267

生物化学冻干机TF-SFD-E系列采用标准化生产,保证性能和可靠性的基础上减少制造成本并缩短制造周期。其设计以安全性、多用性、可靠性以及使用寿命长的基础上,医用制药冷冻干燥机设备也充分保证了使用者和环境的安全。冻干机的设计基于成熟的技术,采用在生物和制药行业广泛接受的高质量材料和部件。同时采用了高技术含量的制造工艺,设备完全符合cGMP 标准。

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       生物化学冻干机TF-SFD-E系列采用标准化生产,保证性能和可靠性的基础上减少制造成本并缩短制造周期。冻干机的设计基于成熟的技术,采用在生物和制药行业广泛接受的高质量材料和部件。其设计以安全性、多用性、可靠性以及使用寿命长的基础上,医用制药冷冻干燥机设备也充分保证了使用者和环境的安全。冻干机的设计基于成熟的技术,采用在生物和制药行业广泛接受的高质量材料和部件。同时采用了高技术含量的制造工艺,设备完全符合cGMP 标准。 

冻干技术作为目前原料生产中的常用工艺,随着原料药冻干机和制药工艺技术进步,在环境污染、成本控制、安全性能方面,冻干机设备在原料上的使用优势就非常明显。且冻干产品的复水性好、对热敏药物具有保护作用、有效控制药品含水量等等优势,因此它的适用面比其他工艺更加广泛。

导热介质使用低粘度硅油 , 在搁板极限低温下温度的均匀性良好,PLC系统电脑操作,控制冻干机的所有功能。根据存储到存储器中的工艺参数和程序,PLC可以完成整个生产系统的操作。系统稳定安全。

 

      通过医药冷冻干燥机冻干药品整个过程是在低温和真空条件下进行的,与常规注射剂相比,可避免产品因高热而分解变质,特别适用于对热不稳定药物的制备。

     医药冷冻干燥机冻干制成的固体药物,由于微小冰晶体的升华使药物呈多孔疏松的结构,并保持了原来冻结前的体积,加水后迅速溶解,恢复药液原有的特性。医药冷冻干燥机在真空中使药物从液体变成固体,除去了95%-99%的水分,故不易氧化,药物的稳定性增加,有利于药品长期贮存。

     与其他方法相比,该法因为受污染机会相对减少,药品中的微粒物质,比采用其他方法少。冷冻干燥法可以避免药物间缓慢的配伍变化,如两种或两种以上中药化学成分在液体状态下可缓慢地发生配伍变化,而以此法将其制成粉针剂,则可避免发生配伍变化。产品剂量准确、外观优良。

     冻干粉针剂的制备方法:注射用水冷却,调节或不调节PH,顺序加入各处方物质,搅拌、测PH或调节PH,补水,控温条件下加活性炭、搅拌脱色、压滤,过滤除菌得无菌药液,将其分装至西林瓶中,冷冻干燥,轧盖,即得冻干粉针剂。

       生物化学冻干机主要特点:
1、箱体材料为AISI 304。箱体内部圆角、优化设计使箱体内不仅易于接近同时尽量减少死角
2、 箱体所有内部焊接均被处理与周围材料平滑。接管的焊接均被处理与周围材料平滑并抛光
3、隔板制造时材料均匀加热,避免了独立焊接之间所产生的应力,保证了搁板非常好的平整度
4、导热介质使用低粘度硅油 , 在搁板极限低温下温度的均匀性良好
5、主要配件采用进口品牌,保证设备质量
  

制药冻干机技术参数     
型号单位TF-SFD-3ETF-SFD-5ETF-SFD-15ETF-SFD-20ETF-SFD-25E
有限隔板面积35.514.7620.3124.38
装瓶数个/Φ16mm13300248006640092800109700
个/Φ22mm680012700339004740056000
散装溶液量L60105290400480
隔板尺寸宽(mm)615915121512151215
深(mm)9151215121515201520
隔板数量5+15+110+111+113+1
隔板间距Mm100100100100100
隔板温度范围-55~+70-55~+70-55~+70-55~+70-55~+70
冷凝器温度-75-75-75-75-75
冷凝器最大捕水量KG65105290400530
电加热KW610304050
极限真空Pa2.72.72.72.72.7
系统泄露率PA.m³/S0.10.10.10.10.1
装机功率KW3043103141151

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