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冻干粉机

  • 更新时间:2019-12-18
  • 厂商性质:生产厂家
  • 浏览次数:356

冻干粉机TF-SFD-E系列医用制药冷冻干燥机设备(简称制药冻干机)采用标准化生产,保证性能和可靠性的基础上减少制造成本并缩短制造周期。其设计以安全性、多用性、可靠性以及使用寿命长的基础上,医用制药冷冻干燥机设备也充分保证了使用者和环境的安全。冻干机的设计基于成熟的技术,采用在生物和制药行业广泛接受的高质量材料和部件。同时采用了高技术含量的制造工艺,设备完全符合cGMP 标准。

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       冻干粉机TF-SFD-E系列医用制药冷冻干燥机设备(简称制药冻干机)采用标准化生产,保证性能和可靠性的基础上减少制造成本并缩短制造周期。其设计以安全性、多用性、可靠性以及使用寿命长的基础上,医用制药冷冻干燥机设备也充分保证了使用者和环境的安全。冻干机的设计基于成熟的技术,采用在生物和制药行业广泛接受的高质量材料和部件。同时采用了高技术含量的制造工艺,设备完全符合cGMP 标准。

 

        冻干粉是在无菌环境下将药液冷冻成固态,抽真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射剂。

        冻干粉是采用冷冻干燥机的真空冷冻干燥法预先将药液里面的水分冻结,然后在真空无菌的环境下将药液里面被冻结的水分升华,从而得到冷冻干燥而成。简而言之,在低温环境下抽中药液里面的水份,保留其原有的药物作用。

       对于干燥热敏性制品和需要保持生物活性的物质,

       冻干是一种有效的方法。此法是将需要干燥的制品在低温下使其所含的水分冻结,然后放在真空的环境下干燥,让水分由固体状态直接升华为水蒸气并从制品中排除而使制品活性干燥。该方法有效地防止了制品理化及生物特性的改变,对生物组织和细胞结构和特征的损伤较小,使其快速进入休眠状态,有效保护了许多热敏性药物生物制品有效成份的稳定性。如蛋白质微生物类不会发生变性和丢失其生物活性;其次,冻干制品在干燥后形态疏松、颜色基本不发生改变,加水后能够快速溶解并恢复原有水溶液的理化特性和生物活性。第三,由于干燥在真空条件下进行,对于一些易氧化的物质具有很好的保护作用。第四,制品经过冻干后水份含量非常低,使制品的稳定性提高,受污染的机会减小,这不仅方便了运输还延长了制品保存期限。

       冻干粉机主要特点:
1、箱体材料为AISI 304。箱体内部圆角、优化设计使箱体内不仅易于接近同时尽量减少死角
2、 箱体所有内部焊接均被处理与周围材料平滑。接管的焊接均被处理与周围材料平滑并抛光
3、隔板制造时材料均匀加热,避免了独立焊接之间所产生的应力,保证了搁板非常好的平整度
4、导热介质使用低粘度硅油 , 在搁板极限低温下温度的均匀性良好
5、主要配件采用进口品牌,保证设备质量
6、生产按ISO9001质量管理体系,制造工艺,设备完全符合cGMP 标准
7、PLC系统电脑操作,控制冻干机的所有功能。根据存储到存储器中的工艺参数和程序,PLC可以完成整个生产系统的操作。系统稳定安全。
8、可提供3Q认证文件
9、提供完善培训及服务

制药冻干机技术参数          
型号单位TF-SFD-3ETF-SFD-5ETF-SFD-7ETF-SFD-10ETF-SFD-15ETF-SFD-20ETF-SFD-25ETF-SFD-30ETF-SFD-35ETF-SFD-40E
有限隔板面积35.57.7510.3314.7620.3124.3829.73640.5
装瓶数个/Φ16mm133002480034800464006640092800109700133600153600182200
个/Φ22mm6800127001780023700339004740056000683007050093000
散装溶液量L60105140220290400480590590800
隔板尺寸宽(mm)615915915915121512151215151515151515
深(mm)915121512151215121515201520152018301830
隔板数量5+15+17+19+110+111+113+113+113+115+1
隔板间距Mm100100100100100100100100100100
隔板温度范围-55~+70-55~+70-55~+70-55~+70-55~+70-55~+70-55~+70-55~+70-55~+70-55~+70
冷凝器温度-75-75-75-75-75-75-75-75-75-75
冷凝器最大捕水量KG65105140220290400530640750750
电加热KW6101420304050607080
极限真空Pa2.72.72.72.72.72.72.72.72.72.7
系统泄露率PA.m³/S0.10.10.10.10.10.10.10.10.10.1
装机功率KW30435572103141151182212222

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